新冠病毒新突变种会让现有疫苗研究失效吗
新冠病毒新突变种会让现有疫苗研究失效吗
新冠病毒新突变种会让现有疫苗研究失效吗
“新冠病毒的变异可能具有一定地域性”。
上海交大医学院上海市免疫学研究所教授、上海市免疫学会副理事长王颖表示“公众其实不必对新冠病毒的变异感到恐慌，这些变异造成目前研发疫苗失败的可能性是比较小的。”因为从目前正在研发的疫苗类型来看，如果是灭活病毒疫苗，灭活病毒上所含有的表位数量众多，足以诱导免疫保护作用；如果采用的是病毒关键蛋白作为候选疫苗靶蛋白，那么需要对这些突变的位点做进一步分析，判断是否会让在研疫苗失效。
新冠病毒基因突变如果没有造成编码蛋白的序列改变，就不会影响蛋白质诱导免疫，疫苗对突变病毒仍然是有效的。这类不影响编码氨基酸序列的基因突变叫作“无义突变”，对所编码的氨基酸有改变的突变则称为“有义突变”。王颖指出，“有义突变”还可以分为两种情况：一种是突变的氨基酸残基确实会影响蛋白质的免疫原性，即诱导特异性免疫反应；另一种情况是所发生突变的氨基酸并非位于主要表位区，对疫苗诱导产生免疫保护作用的影响不大。
因此，我们要辩证看待不断出现的新冠病毒变异研究结果。一方面，公众不必感到恐慌，因为目前在研新冠疫苗有足够多的位点可以产生免疫保护作用，更何况很多基因位点的突变不一定会让疫苗失效；另一方面，疫苗研发人员应关注新冠病毒变异的进展，探究这些基因突变的生物学意义，从而在疫苗研发中更加全面地把握候选疫苗的设计，确保可以诱导足够的免疫保护作用。
王颖还指出，新冠病毒的变异可能具有一定地域性，各个地区的流行株可能存在不同的突变。这种地域性与人种的遗传背景有关，所以在印度发现的73个新型变种，在中国流行的可能性不大。这也与我国对新冠病毒疫情的防控有效性有关。这意味着，我国企业和科研机构开发的疫苗如果只是针对中国人群，那么主要关注的就是中国的流行株，而针对地域性突变株的研发可能是处于次要地位。
如果国产疫苗今后要出口到不同流行株的国家和地区，那么在疫苗研发中，就需要结合当地的流行株进行更有针对性的设计和研究，从而使疫苗对当地人群更为有效。
《联合早报》8月16日消息，马来西亚医药研究机构初步检测证实，吉打州“印度西瓦甘加 Sivagangga”感染群和柔佛州乌鲁地南感染群出现拥有强10倍感染力的D614G突变新冠病毒，也是马来西亚首次出现突变的新冠病毒。
马来西亚卫生专家诺希山表示，研究发现D614G突变拥有10倍更强的感染力，如果是经由“超级传播者”散播出去，更容易传染人。他警告称，这也意味着社会需要更加的警惕和谨慎，科学家是在今年7月发现到D614G突变冠病毒株，这可能导致现有的疫苗研究对这次突变无效。
7月3日，针对有实验室研究发现新冠病毒D614G变异可能导致病毒加速复制和加强其传播性，世卫组织官员表示：研究显示29%的新冠病毒样本都出现了该变异；这不是新的变异，带有该变异的病毒已在欧洲及美洲传播；但目前并无证据显示其会导致更严重的病情。8月初，日本也报告出现了D614G变异新冠病毒，包括G614变异，导致感染病例数快速上升。
世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan表示，实验室研究发现，新冠病毒D614G突变可导致病毒加速复制和传播， 病毒繁殖速度更快，传播性也就越强。但是，从实验室结果到了解病毒对流行病的影响，可能需要很长的时间。“病毒正在发生变异，这在预期之内。D614G突变能够促使病毒更快繁殖，这一结果是在实验室研究得出的。”
7月3日《细胞》杂志发布的一项研究指出，在英国的COVID-19病例中发现感染G614突变体病毒的患者病毒RNA水平较高，但在住院结果上没有发现差异。有学者提出D614G突变和疾病死亡率有强相关性，但仍停留在统计学的关联分析。首先，不能单用病毒RNA载量来衡量疾病严重程度，无症状感染者中也存在高滴度病毒，并且以上分析均为关联统计学分析，无明确证据。同时，目前的证据提示，D614G对COVID-19的重要性低于其他风险因素，如年龄或其他基础疾病。因此，目前证据无法证实D614G突变病毒株的毒性更强。
D614G突变会导致核酸检测失效吗？会导致现在正在研发的疫苗失效吗？
上海华山医院感染科主任张文宏在公众号“华山感染”发布文章指出，核酸检测上目前推荐选用针对新型冠状病毒的开放读码框1ab open reading frame,ORF1ab、核壳蛋白 nucleoprotein，N基因区域的引物和探针。根据世卫组织指南，2019-nCoV引物和探针组设计中N3用于通用检测SARS样冠状病毒，N1和N2用于特异性检测SARS-CoV-2，因此 D614G突变不影响病毒的核酸检测。
刺突蛋白的受体结合区域 RBD是目前许多疫苗和疗法所重点针对的目标，D614G并不位于RBD区域。同时，自然感染含有D614或G614的病毒产生的抗体可以交叉中和，因此目前来看， D614G突变不太可能对目前正在研制的疫苗的疗效产生重大影响。
另外，目前没有证据表明D614G突变会干扰治疗策略，如设计破坏与ACE2的spike结合的单克隆抗体的药物。然而，在我们更好地理解D614G在自然感染SARS-CoV-2中的作用之前，任何疫苗或治疗设计都应该考虑到该突变的存在和可能的影响。
在新冠病毒的突变中，D614G突变的病毒株由于其的传播及潜在功能“脱颖而出”，然而病毒株持续在变异，目前尚无充分证据证明D614G突变的病毒株的感染性，毒性有加强，尚未观测到对疫苗和检测的重要影响，后续需要更多实验验证和监测变异的现象。
马来西亚卫生专家诺希山说，我们现在的首要行动仍是采取预防措施和控制公共卫生，即有纪律的遵守标准作业程序，包括保持人身距离、高度维持个人卫生 尤其是用水和肥皂洗手，以及在公共场所、拥挤和封闭的地方戴口罩、聊天时拉开距离。目前马来西亚疫情仍受控制，卫生部和其他机构也在继续努力遏制冠病的传播，这非常需要整个社会的合作，以便能够一同阻断任何突变类型的病毒传播。
新冠病毒的D614G突变在欧美国家早已出现，今年夏季在中国、日本等国家也已经出现。这种突变真的会导致现在研发中的疫苗无效吗？至少欧美国家和中国的疫苗研发进程并没有被这种新的病毒突变所打断。
新冠病毒有突变是不是意味疫苗很快会失效？
从对其他冠状病毒的研究来看，抗体会持续6个月到一年。目前的看法是，新冠抗体持续的时间并不长，但是人体的“免疫战士”T细胞会产生持久的免疫反应来杀灭病毒，所以不用很担心抗体的短暂，抗体和T细胞会携手作战，对付病毒。
新冠病毒是一个RNA病毒，这类病毒一直会产生各种变异。科学家已经注意到，有个D614G突变会使病毒更容易和受体结合，因此可能加速传播，但这只是一个推断，需要在临床上证实。
好在研究人员发现，这个突变在病毒上的位点不会干扰疫苗产生的抗体和病毒的结合，因此，目前认为这个突变并不会影响疫苗的效果。
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