新冠疫苗志愿者结束6个月观察期
新冠疫苗志愿者结束6个月观察期
新冠疫苗志愿者结束6个月观察期
9月26日，新冠疫苗志愿者朱傲冰结束6个月观察期，记录下自己最后一次抽血检查的全过程。朱傲冰称，在观察期间自己身体健康。陈薇院士在现场与志愿者互动交流，有一名过生日的志愿者向她要了签名。
昨日，国新办举行吹风会，介绍新冠病毒疫苗的相关工作进展。
11个新冠疫苗进入临床试验其中4个进入Ⅲ期临床试验
科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍，目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。
新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍，人类发现新冠病毒仅9个月，每款疫苗确切接种后的保护时间有多长，还要做长期的、大量的研究工作。
目前，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示，抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍，到明年，我国的新冠疫苗的年产能可达10亿剂以上。未来，疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种。
高风险人群：边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;
高危人群：老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人。
新冠疫苗如何定价?
郑忠伟表示，将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内，会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格。
接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?
曾光表示，冬春季节是呼吸道传染病的高发时期，除了新冠肺炎外，还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病，没有任何一款新冠疫苗完全有效。此外，对于大多数人而言，未必在今冬明春就能接种到疫苗。
因此，要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况，自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外，建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。
我国疫苗可能有比较长期的保护作用
据央视新闻报道，在9月25日下午的新冠病毒疫苗工作进展新闻吹风会上，中国疾控中心流行病学首席科学家曾光在回答记者提问时透露了我国疫苗的有效性。
曾光表示，我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得了动物试验、I期和Ⅱ期临床试验的数据，有的已经进入了Ⅲ期临床试验。
到目前为止，整体进展顺利，在各个阶段获得的数据和结果，初步证实了疫苗的安全性和有效性。
特别是目前已经开展Ⅲ期临床试验的几支疫苗在动物试验和I期、Ⅱ期临床试验阶段取得了非常好的安全性和有效性的结果，而且世卫组织高度评价中国新冠疫苗。
曾光指出，人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月，每款疫苗确切接种后的保护时间有多长，还要做长期的、大量的研究工作。
目前比较积极的结果是，我国最早接种疫苗的受试者，血清监测结果显示抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
昨日，国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，新冠灭活疫苗目前试验进展好于预期，快于预期，2020年年底有望上市。三期临床已经走完了99步，离最后成功只剩一公里。
中国新冠疫苗已被证明有效
世界卫生组织总干事谭德塞表示，结束新冠肺炎大流行和加速实现全球经济复苏的最快方式，是确保能接种新冠疫苗；世卫组织首席科学家苏米娅斯瓦米纳坦表示，中国的新冠疫苗研发项目非常活跃，并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。
据国内媒体9月22日报道，当地时间21日，世卫组织在例行发布会上表示，全球有近200种新冠疫苗进入临床试验，中国有几个候选疫苗处于领先阶段，一些疫苗已经被证明有效。
世卫组织总干事谭德塞表示，全球已有近200种新冠疫苗处于临床或临床前试验阶段，但不是所有疫苗都会研制成功。当然了，候选疫苗越多，得到安全有效疫苗的几率就越高。
世卫组织正开展“新冠肺炎疫苗实施计划”，预计将于2021年底前提供20亿剂新冠疫苗，旨在确保所有国家都能同时获得新冠疫苗，并优先提供给卫生工作者和老年人等高风险人群。
结束新冠肺炎大流行和加速实现全球经济复苏的最快方式，是确保所有国家都有人能接种新冠疫苗，而不是一些国家的所有人都接种新冠疫苗。
世卫组织首席科学家 苏米娅斯瓦米纳坦说，中国的新冠疫苗研发项目非常活跃，已有数个候选疫苗处于临床试验领先阶段，世卫组织对中国的新冠疫苗很感兴趣，一直在密切关注，一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。
相关资讯：美疫苗到明年中旬才能大规模上市
当地时间9月21日，美国卫生部助理部长、白宫新冠疫情特别工作组成员吉罗尔表示，可以大面积投入使用的新冠疫苗要到2021年年中才会上市。
吉罗尔称，美国距离大范围分发疫苗还有很长一段路要走：“直到2021年中旬，我们才可能广泛使用这种疫苗，这是事实。从我的角度来看，如果在11月或12月初能够提供约几百万支疫苗，让5％或10％的人口注射，也可以达到80％或90％的效果。”
吉罗尔所指的效果是指死亡率的降低。一线工作者和弱势人群有望成为首批接受注射的人群。先前患有疾病的人群也很可能会接受一些首剂疫苗，以帮助遏制传播。
但吉罗尔称目前尚无已完成研发、等待批准的疫苗。他重申，疫苗研发不会受政治力量干预，一切以科学为准。
此前报道：美国辉瑞公司新冠疫苗出现副作用
中新网9月16日电 据路透社报道，美国制药公司辉瑞15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。
该公司表示，副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验，所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。
辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳詹森表示，独立数据监测委员会“可以获得无盲数据，因此，如果有任何安全隐患，他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。
据报道，辉瑞公司与德国疫苗厂商BioNtech联合开发的新冠疫苗，共招募了4.4万名志愿者，目前，已有2.9万人参加了试验。据称，辉瑞高管在一次投资者电话会议上表示，超过1.2万名志愿者已经接种了第二剂疫苗。
英国新冠疫苗受试者首次披露不良反应：高烧39度
当地时间9月8日，英国制药巨头阿斯利康 AstraZeneca紧急宣布，因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应，暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。
国内媒体援引英媒报道称，当地时间9月10日，英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称，他在今年5月份接种了第一针疫苗，14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱，曾一度高烧至39度。
“我在凌晨2点左右行了，浑身发冷，体温高达39度，整个人都很虚弱，没办法起身移动。”同时，他还出现了严重的头痛和疲劳反应，直到接种后第三天才开始缓解，但依然感到虚弱。
英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验，全球的受试者约有18000人。
阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望，在第一与第二阶段试验成功后，它被认为是可能首批上市的疫苗之一，如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。
被叫停后，全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗，其中有3个来自中国。
9月10日晚，国药集团中国生物负责人表示，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。不仅如此，打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。
美国务院发言人质疑俄疫苗
据今日俄罗斯电视台 RT报道，当地时间24日，俄罗斯驻美国大使馆回应美国国务院发言人有关质疑俄罗斯疫苗有效性的言论，称后者应把重点放在抗击新冠病毒问题上，而不是抨击俄方研制的疫苗。
今日俄罗斯电视台 RT：俄驻美使馆告诉美国：把重点放在抗击新冠病毒问题上，而不是抨击俄方研制的疫苗
RT称，24日，俄罗斯驻美国大使馆的官方推特发布了一则推文。推文写道：“不要贬低普京总统的建设性建议，即近期为那些对合作开发新冠疫苗有兴趣的国家举行网络会议。拯救美国民众的生命去吧。快抗击新冠，不要 专注俄罗斯疫苗。”
报道称，大使馆推特提到的是普京23日在联合国大会的讲话，他在讲话中强调他希望在疫苗方面寻求国际合作。他说，“我要重申，我们对伙伴关系持完全开放态度并且愿意合作。”
大使馆前述推文转发了美国国务院发言人摩根奥塔古斯 Morgan Ortagus早前一条质疑俄罗斯疫苗的推文。
当地时间23日，奥塔古斯发布推文说，“普京在75届联合国大会上称“卫星-V”疫苗‘可靠，安全且有效’，但俄罗斯甚至在开始第三期试验之前就进行了‘注册’。 一些专家还对俄罗斯公布的有关‘卫星-V’一期和二期试验数据的有效性提出质疑。”
RT称，8月11日，俄罗斯成为首个注册新冠病毒疫苗的国家。“卫星-V”新冠病毒疫苗由俄罗斯卫生部加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心研发，并分别通过了在6月和7月进行的临床试验。作为第三阶段试验的一部分，目前该疫苗正在向关键人群和志愿者推广。
宝，喜欢（新冠疫苗志愿者结束6个月观察期 新冠疫苗保护期多久）记得收藏一下，以后访问不迷路。