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美疫苗到明年中旬才能大规模上市

美疫苗到明年中旬才能大规模上市

美疫苗到明年中旬才能大规模上市

当地时间9月21日,美国卫生部助理部长、白宫新冠疫情特别工作组成员吉罗尔表示,可以大面积投入使用的新冠疫苗要到2021年年中才会上市。

吉罗尔称,美国距离大范围分发疫苗还有很长一段路要走:“直到2021年中旬,我们才可能广泛使用这种疫苗,这是事实。从我的角度来看,如果在11月或12月初能够提供约几百万支疫苗,让5%或10%的人口注射,也可以达到80%或90%的效果。”

吉罗尔所指的效果是指死亡率的降低。一线工作者和弱势人群有望成为首批接受注射的人群。先前患有疾病的人群也很可能会接受一些首剂疫苗,以帮助遏制传播。

但吉罗尔称目前尚无已完成研发、等待批准的疫苗。他重申,疫苗研发不会受政治力量干预,一切以科学为准。

此前报道:美国辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

中新网9月16日电 据路透社报道,美国制药公司辉瑞15日称,在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中,使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者,出现了轻微到中度的副作用。

该公司表示,副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验,所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。

辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳詹森表示,独立数据监测委员会“可以获得无盲数据,因此,如果有任何安全隐患,他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。

据报道,辉瑞公司与德国疫苗厂商BioNtech联合开发的新冠疫苗,共招募了4.4万名志愿者,目前,已有2.9万人参加了试验。据称,辉瑞高管在一次投资者电话会议上表示,超过1.2万名志愿者已经接种了第二剂疫苗。

英国新冠疫苗受试者首次披露不良反应:高烧39度

当地时间9月8日,英国制药巨头阿斯利康 AstraZeneca紧急宣布,因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应,暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。

国内媒体援引英媒报道称,当地时间9月10日,英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称,他在今年5月份接种了第一针疫苗,14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱,曾一度高烧至39度。

“我在凌晨2点左右行了,浑身发冷,体温高达39度,整个人都很虚弱,没办法起身移动。”同时,他还出现了严重的头痛和疲劳反应,直到接种后第三天才开始缓解,但依然感到虚弱。

英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验,全球的受试者约有18000人。

阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望,在第一与第二阶段试验成功后,它被认为是可能首批上市的疫苗之一,如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。

被叫停后,全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗,其中有3个来自中国。

9月10日晚,国药集团中国生物负责人表示,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。不仅如此,打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。

国产疫苗最新消息:中国已有11款新冠疫苗进入临床试验

在今天上午举行的全球科学与生命健康论坛上,科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示,此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁,对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。

王志刚说,面对突如其来的疫情,中国政府迅速行动,组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力,取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关,为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑,也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制,动员高校、科研院所和企业的精干科研力量,坚持科研攻关和临床救治有机结合,聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术等5个重点方向,迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法,形成适合不同阶段患者的治疗方法。

同时,在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发,满足不同应用场景的检测需求,并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示,在应对新冠肺炎疫情过程中,中国始终把国际科技合作放在重要位置,本着公开、透明、负责的态度,积极履行国际义务。第一时间分离界定出病毒毒株,并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列,为全球科学家开展药物医疗诊断研究提供了重要基础;定期与世界卫生组织及时、主动通报疫情信息,进行科学研判,搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平台;建立发布新型冠状病毒信息共享数据平台,为100多个国家用户提供服务。

王志刚说,当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,尚未得到全面控制,随着今年秋冬季的到来,疫情还有出现反弹的可能,防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合,产学研用相结合,完善公共卫生科研攻关体系,以更加务实高效的举措开展国际科技合作,与世界各国科技界同行一起分享科研成果和抗疫经验。

国产新冠疫苗已接种数十万人,无一人感染

据媒体报道,我国国药集团中国生物从新冠疫情发生到现在一直致力于疫苗研究工作,现在已有两款新冠灭活疫苗被研制出来并且使用,目前已有数十万人接种该疫苗,均没有出现明显的不良反应,而且没有一人被感染。

疫苗研制的进展

值得注意的是,有数万人在打完疫苗后去往海外高风险的国家和地区,这些人大都是为了工作而前往这些地区,他们有的是医护人员,有的是国家外交外派人员,还有一些前往国外工作的中资企业员工等。

到现在为止,距离这些人打完疫苗已经过去好几个月,在几个月的时间里,他们并没有出现被感染的情况,所以这个疫苗的效果还是很好。

国药中国生物副总裁张云涛表示,现在国内已经完成疫苗的一期和二期试验,而且都产生了中和抗体,三期试验将会在海外做,这有利于以后的应用和推广。现在海外很多国家都认可这个疫苗在一期和二期的临床数据,所以三期的临床研究才会在国外开展。

担任国药中国生物总法律顾问一职的周颂对新冠灭活疫苗的上市时间做出回应,他表示该集团正在全力为该疫苗的生产做着准备,现已投入20亿用来建设生产车间,最快在今年12月底应该可以上市。

对于疫苗的价格张云涛表示,最终的定价还未决定,但应该是不会超过1000元的。而且现在还不能确定到底是接种三针还是两针,最大的可能是接种两针,这样的话半年到一年时间内还需加强一针。

周颂对接种新冠疫苗多久能产生抗体也做出回应,他表示接种新冠灭活疫苗总共需要两次,第一次和第二次间隔半个月到一个月时间。据现在的研究数据来看。

在第一次接种结束后的7天里就会产生抗体,然后再等到接种第二次结束后的中和抗体的阳性率就达100%。

还有人对打完疫苗能给人们带来多久的防护产生疑问,对此周颂表示现在对于这个问题有多种说法,第一个说法就是打完疫苗只会防护三到六个月,但这个说法并不真实,因为在五六个月前最早接种该疫苗的那些人,现在给他们体内的抗体数值依旧处于顶峰的状态。第二个说法就是终身免疫,但这个可能性并不是很大,根据相关实验数据来看,该疫苗很有可能会可以防护人们一到三年以上。

对于如果病毒变异,疫苗是否会白打这个问题,周颂表示,病毒的变异情况一直被关注着,新冠灭活疫苗的研制过程中也考虑到了这个问题,根据研究显示,现在的疫苗对这些出现的变异病毒都是有效的。

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