国产疫苗最新消息
国产疫苗最新消息
中国已有11款新冠疫苗进入临床试验
在今天上午举行的全球科学与生命健康论坛上，科技部部长王志刚透露，目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。
王志刚表示，此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁，对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。
王志刚说，面对突如其来的疫情，中国政府迅速行动，组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力，取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关，为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑，也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制，动员高校、科研院所和企业的精干科研力量，坚持科研攻关和临床救治有机结合，聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术等5个重点方向，迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法，形成适合不同阶段患者的治疗方法。
同时，在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发，满足不同应用场景的检测需求，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。
王志刚表示，在应对新冠肺炎疫情过程中，中国始终把国际科技合作放在重要位置，本着公开、透明、负责的态度，积极履行国际义务。第一时间分离界定出病毒毒株，并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列，为全球科学家开展药物医疗诊断研究提供了重要基础；定期与世界卫生组织及时、主动通报疫情信息，进行科学研判，搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平台；建立发布新型冠状病毒信息共享数据平台，为100多个国家用户提供服务。
王志刚说，当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，尚未得到全面控制，随着今年秋冬季的到来，疫情还有出现反弹的可能，防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合，产学研用相结合，完善公共卫生科研攻关体系，以更加务实高效的举措开展国际科技合作，与世界各国科技界同行一起分享科研成果和抗疫经验。
智飞生物新冠疫苗3期临床有望在10月份启动
9月16日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，中国科学院院长白春礼介绍到，中科院微生物所研发的新冠重组蛋白疫苗现在在做二期临床，正在组织三期临床。该疫苗正是智飞生物当前正在开展临床试验的疫苗。
事实上，目前智飞生物正在寻求该新冠疫苗的3期临床海外合作，并有望在10月份启动。
9月4日，据中新社旗下新媒体《丝路新观察》报道，近期智飞生物与乌兹别克斯坦创新发展部部长讨论了有关在乌兹别克斯坦开展重组新冠疫苗3期临床的合作问题。从时间点上来看，双方有望近日正式签署新冠疫苗3期临床试验合作协议。
目前，能研发新冠疫苗的国家不多，大多数国家需要外部采购，而受限于初期的产能，能研发新冠疫苗国家的未来可供对外销售的新冠疫苗并不多。在这样的背景下，大多数仍在暴发疫情的国家最可行的做法，以协助进行3期临床试验换取疫苗的获取。所以，多个国家欢迎我国企业去做新冠疫苗3期临床试验，附加条件是，研发成功后要保证提供一定数量的新冠疫苗。从当前情况看，或有多个国家愿意与智飞生物合作开展新冠疫苗3期临床试验。
智飞生物的重组亚单位新冠疫苗于7月10日进入2期临床，将在10月份结束。从时间点上判断，现在是准备3期临床的时候了。从1期临床刚结束就马上进行2期临床来看，智飞生物的重组亚单位新冠疫苗顺利进入3期临床的概率较高，预计3期临床海外试验在10月份启动，并将成为我国第4家新冠疫苗进入3期临床的企业。
新冠疫苗研发成本较高，平均在20亿元左右，目前的定价也较高。此前，国药集团党委书记、董事长刘敬桢对外称，新冠灭活疫苗上市后，价格预计几百块钱一针，两针价格应在1000块钱以内。据我们了解到的浙江某医院发布的接种需求通知，新冠疫苗的接种费用为每人800元，即400元/支。
前期，市场担心新冠疫苗上市后的盈利能力。我们从管理层最近的表态分析，新冠疫苗的净利率大概率接近疫苗行业净利率的行业平均水平，正式的销售价格预计平均每支100元左右。所以，新冠疫苗未来的盈利能力是可以期待的。
智飞生物的重组亚单位新冠疫苗特点是研发周期长、成本低、产量大、安全性高，据公司前期披露的数据，目前的年产能是3亿支。
中国新冠疫苗巴西三期试验如何进行：安全是最大特点
9月14日，阿联酋卫生部门宣布，中国国药集团研制的新冠灭活疫苗已在该国进行了成功的三期临床试验，已被批准在当地的医务人员中投入“紧急使用”。
这款疫苗也是全世界首款宣布成功进行了三期临床试验的疫苗。不过目前国药集团和阿联酋官方均未公布三期试验的详细报告。
15日，中国疾病预防控制中心的专家武桂珍在接受央视采访时表示，由于三期试验进行得“非常顺利”，中国最早可能在11月向普通民众推出疫苗。
截至9月18日，全球新冠确诊病例突破3000万大关，死亡人数已逼近100万人。全世界都在迫切期待有效和安全的疫苗到来。目前在全世界范围内正进行最后三期临床试验的近10种候选疫苗中，中国的占了四种。
这其中有3款疫苗均为采用传统技术的灭活疫苗，其中两款来自中国生物技术股份有限公司，一款来自科兴中维生物技术有限公司 以下简称科兴生物；另一款是军科院专家陈薇团队研发的人体腺病毒载体疫苗。
由于中国已不存在进行三期疫苗的实验条件 存在大规模和高感染率人群，上述4款疫苗都选择远赴海外进三期临床试验，实验目的地包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等国。
在众多海外试验国家中，巴西尤其引人注目。
在全球进入三期试验的疫苗中，几乎都选择了巴西作为试验地。目前巴西是仅次于美国和印度之后全球新冠疫情第三严重的国家，而圣保罗州是巴西疫情最严峻的地区。
圣保罗州政府6月11日宣布，北京科兴中维生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所 Instituto Butantan达成协议，将就该公司的新冠病毒灭活疫苗 CoronaVac开展三期临床研究。7月21日，试验在巴西五个州全面展开，约有9000名志愿者参与。同时，科兴公司也正在中国建立疫苗生产工厂，计划在试验成功后马上将生产的疫苗投入使用。
9月16日，澎湃新闻对负责这项临床试验的布坦坦研究所临床研究医学主任里卡多帕拉西奥斯 Ricardo Palacios博士进行了独家专访。他详细解释了备受关注的新冠疫苗三期测试的诸多细节。
第三阶段试验被认为是疫苗研发成败的关键。因为只有通过涉及大规模志愿者的接种试验，才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。
国产新冠疫苗越来越近
国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前介绍，从2月开始，中国共布局了5条新冠疫苗技术路线，确定了12个研发单位，全力推进疫苗攻关。
具体来看，5条主要技术路线分别为灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
如今，这5条技术路线上已经实现“进入临床试验全覆盖”，这也标志着普通民众已经离疫苗越来越近。
此外，中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京也成为第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。
中国之外，多国的科研团队也在加紧研发本国的疫苗。
例如，据报道，英国方面近日表示，将试验吸入式新冠疫苗，以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验。这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发，现阶段正在做肌肉注射临床试验。
帝国理工学院日前在声明中称，向呼吸道喷射新冠疫苗可能引发局部和更特别的免疫反应。另外，依据先前的研究，就引发免疫反应所需疫苗剂量而言，吸入式比肌肉注射式更小。
据世界卫生组织发布的全球疫苗研发数据报告，截至9月3日，全世界正在研发的新冠疫苗产品共计176个，其中34个疫苗进入临床试验阶段，8个疫苗进入临床Ⅲ期试验，而中国企业研发的产品就占4个。
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